Российские учёные успешно завершили третью, заключительную стадию клинических испытаний инновационного препарата для терапии иммунной тромбоцитопенической пурпуры — редкого заболевания, при котором иммунная система разрушает тромбоциты. Эта патология опасна высоким риском спонтанных кровотечений и образованием гематом.
В исследовании приняли участие 136 добровольцев из 16 больниц по всей стране. Пациентов разделили на две группы: одна получала оригинальный препарат «Энплейт», а другая — его российский биоаналог под кодовым названием GP40141.
Результаты испытаний показали, что отечественное лекарство обладает сопоставимой эффективностью и безопасностью. Более того, специалисты проверили возможность перевода пациентов с эталонного препарата на новый биоподобный и подтвердили допустимость такой замены.
Препарат уже прошёл государственную регистрацию и, по прогнозам, станет доступен пациентам бесплатно в рамках федеральной программы обеспечения лекарственными средствами.